關于3批次輔酶Q10膠囊召回的決定與通知
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我公司(si)(si)(si)產品(pin)(pin)輔(fu)酶Q10膠(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)(國(guo)藥準字H19999170)從市場流(liu)通(tong)回購樣(yang)品(pin)(pin)監測中發(fa)現(xian)部(bu)分批(pi)次【有關物質】存(cun)在(zai)臨近超標(biao)的(de)不良趨勢(shi)風險,為保障患者(zhe)權益,現(xian)決定召(zhao)回輔(fu)酶Q10膠(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)共計3批(pi)次(240401批(pi)、240402批(pi)、240403批(pi)),召(zhao)回等(deng)級三(san)級,召(zhao)回周期(qi)2個月,請貴司(si)(si)(si)配合立即暫停銷(xiao)售(shou)以上3批(pi)次的(de)輔(fu)酶Q10膠(jiao)(jiao)囊(nang)(nang)(規格:10mg),同時請貴司(si)(si)(si)轉發(fa)召(zhao)回通(tong)知至(zhi)分銷(xiao)商(shang),召(zhao)回藥品(pin)(pin)外包(bao)裝做好顯著標(biao)識(shi),與倉庫(ku)(ku)其他產品(pin)(pin)隔離存(cun)放,同時儲(chu)運條件應符(fu)合要求,召(zhao)回的(de)藥品(pin)(pin)統一運輸至(zhi)本(ben)公司(si)(si)(si)倉庫(ku)(ku),由我公司(si)(si)(si)統一在(zai)藥品(pin)(pin)監督管理(li)部(bu)門監督下進行銷(xiao)毀。
特(te)此通(tong)知!
2025.3.4